Miocardita, un tip de inflamație cardiacă care este de obicei ușoară, a apărut ca o complicație după ce primele vaccinuri au devenit disponibile pe scară largă în 2021. Informațiile de prescriere de la Pfizer și Moderna deja avertizează medicii cu privire la această problemă.
În aprilie, FDA a trimis scrisori ambilor producători de medicamente, solicitându-le să actualizeze și să extindă avertismentele pentru a adăuga mai multe detalii despre această problemă și pentru a acoperi un grup mai mare de pacienți.
Deși FDA poate impune modificări ale etichetelor, procesul este adesea mai degrabă o negociere cu companiile.
Persoanele cu risc crescut
Mai precis, noul avertisment menționează riscul de miocardită ca fiind de 8 cazuri la 1 milion de persoane care au primit vaccinurile COVID în 2023-2024, cu vârste cuprinse între 6 luni și 64 de ani.
Eticheta menționează, de asemenea, că problema a fost ...